各地醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總（截至2022年1月5日）
醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)是行政性收費(fèi)，按照注冊(cè)單元收取，部分省份不收取醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用，絕大部分省份還是收取的。本篇文章統(tǒng)計(jì)了截止到2022年1月5日各地醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
器審中心關(guān)于發(fā)布纖維蛋白單體測(cè)定試劑等27項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第35號(hào)）
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2022-09-15 閱讀量：次
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布纖維蛋白單體測(cè)定試劑等27項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第35號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：2022-09-15
為規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《纖維蛋白單體測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等27項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.纖維蛋白單體測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2.一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
3.電針治療儀產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
4.一次性使用無(wú)菌尿液引流袋注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
5.血管夾產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
6.疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
7.雌二醇檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
8.前白蛋白檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
11.高敏心肌肌鈣蛋白檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
12.醫(yī)用空氣壓縮機(jī)組注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
13.醫(yī)用無(wú)菌超聲耦合劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
14.醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
15.環(huán)孢霉素和他克莫司檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
16.心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
17.非慢性創(chuàng)面敷貼注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
18.一次性使用手術(shù)帽注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
19.醫(yī)用紅外額溫計(jì)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
20.酸性氧化電位水生成器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
22.糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
23.醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
25.真菌（1-3）-β-D葡聚糖測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
27.牙科根管潤(rùn)滑劑清洗劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥品監(jiān)督管理
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年9月9日
站點(diǎn)聲明
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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