CRC如何與研究者、CRA、機(jī)構(gòu)倫理等多方達(dá)成有效溝通?
何所謂溝通?溝者,構(gòu)筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過(guò)程,以求思想達(dá)成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對(duì)方達(dá)成行動(dòng)
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來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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項(xiàng)目管理中項(xiàng)目經(jīng)理處于核心地位,項(xiàng)目經(jīng)理的行為有時(shí)候決定了一個(gè)項(xiàng)目的走向發(fā)展。而同時(shí)項(xiàng)目經(jīng)理兼顧了項(xiàng)目中的多重角色,有時(shí)需要像內(nèi)部HR,操心員工的穩(wěn)定和發(fā)展,有時(shí)像咨詢顧問(wèn),給業(yè)務(wù)方出謀劃策,有時(shí)像心理醫(yī)生,幫助新人做心理輔導(dǎo),還有項(xiàng)目中大大小小的事情都需要項(xiàng)目經(jīng)理兼顧。各種事情有時(shí)候帶來(lái)的會(huì)是項(xiàng)目經(jīng)理的情緒爆發(fā),從而導(dǎo)致無(wú)法冷靜處理相關(guān)問(wèn)題,甚至于積累潛在的心理壓力,長(zhǎng)期的情緒積累會(huì)導(dǎo)致無(wú)法提高工作積極性,失眠等惡性后果。因此學(xué)會(huì)排遣心理壓力和做好情緒調(diào)節(jié)是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。
情緒是什么?在人類歷史中,很少人研究情緒,說(shuō)到情緒的時(shí)候,我們常常會(huì)把它看作是問(wèn)題,認(rèn)為它是超越人、控制人的東西,這對(duì)人如何管理情緒沒(méi)有多大幫助。
那么,關(guān)于情緒我們要有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí):
1、情緒不是天生定型的;
2、決定情緒的不是外面的人物,而是本人內(nèi)心的心理狀況;
3、情緒沒(méi)有真正的正面負(fù)面之分,而只有“有沒(méi)有效果”;
4、情緒只是訊號(hào),當(dāng)學(xué)習(xí)了事情里該學(xué)的,情緒就會(huì)消失;
5、情緒是感覺(jué)的一種,一個(gè)人跟情緒在一起才能身心合一,活在當(dāng)下。
很多人以為情緒來(lái)自其他人、事、物,但事實(shí)上決定情緒的是自己的內(nèi)心:
1、信念——認(rèn)為世上的事情應(yīng)該是這樣的;
2、價(jià)值觀——自己在事件中在乎的是什么,即什么是最重要的,想得到什么……等;
3、規(guī)條——事情該怎樣做。每個(gè)人的信念、價(jià)值觀和規(guī)條都有不同,所以面對(duì)同一件事會(huì)有不同的情緒反應(yīng)。當(dāng)一個(gè)人的信念、價(jià)值觀和規(guī)條改變了,事情帶給這個(gè)人的情緒就不同了。
若想事情帶給自己的情緒改善,必須先改變自己對(duì)事情的一套信念、價(jià)值觀和規(guī)條,而不是企圖改變世界,因?yàn)槟菚?huì)費(fèi)很大的勁卻往往徒勞無(wú)功的。成熟的人明白這個(gè)道理,而小孩子習(xí)慣了父母去為他們改變不滿意的情況,遇上不滿意的事便吵鬧抱怨,以為無(wú)需自己改變。
在管理中,PM最容易受到情緒波動(dòng)的時(shí)候是來(lái)自于一些突發(fā)的投訴事件,是無(wú)法預(yù)料的非常嚴(yán)重并且緊急,打亂了一日計(jì)劃的事件。在接到投訴后,我們應(yīng)該需要迅速分析事件情況,要明確這個(gè)投訴事件不會(huì)因?yàn)槟愕膽嵟痼@而有任何改變,我們能做的就是迅速協(xié)調(diào)手上的事情,處理投訴,降低該事件帶來(lái)的影響。在處理完后,做好CAPA和事件分析,并且建議將此事和內(nèi)部同事做好傾訴,避免情緒的積累。因此為了降低此類事件帶來(lái)的情緒影響,可以先自我告知,這個(gè)事件目前情緒的波動(dòng)無(wú)法帶來(lái)任何處理事件的好處,協(xié)調(diào)好心理后,再著手處理相關(guān)事件。
情緒是可以被理解和接受的!因?yàn)榍榫w就像一個(gè)擺鐘,正負(fù)面情緒不停的擺動(dòng),這是規(guī)律。試想:一個(gè)人只有“正面”情緒,那將會(huì)出現(xiàn)什么可能,只有一種:精神病院的精神患者;那么一個(gè)人只有負(fù)面的情緒,也只有一種可能:自殺;所以情緒波動(dòng)是可以被理解和接受的,對(duì)于自己的情緒你需要有你的理解和接受。比如如果你在管理過(guò)程中,因?yàn)樽约旱那榫w批評(píng)了某個(gè)CRC,或者一時(shí)的失控說(shuō)了一些不該說(shuō)的話,這些事件我也經(jīng)常遇到,有時(shí)候不可控的情緒會(huì)危害你和內(nèi)部以及外部的關(guān)系,并且導(dǎo)致一些事情惡化。那么首先你要承認(rèn)自己的情緒,分析自己的情緒,學(xué)會(huì)去發(fā)展和管理自己的情緒智能,做到情緒自主(我要快樂(lè)我就創(chuàng)造快樂(lè),我要悲傷就去感受悲傷)。
那么情緒管理的方法有:
?。?)深呼吸:在痛苦、憤怒、恐懼、緊張、不安……時(shí);
?。?)喝水,缺水注意力不容易集中,感到疲勞,喝白水
(3)改變本人的信念、價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則;提升本能處理事情的能力;修正本人的身份
(4)就是對(duì)未來(lái)行動(dòng)做些計(jì)劃,目的是讓自己會(huì)有更好的表現(xiàn)。你用一句話做這個(gè)部分的概念基礎(chǔ):“凡事都有三個(gè)解決的辦法嘛!”你可說(shuō):“想想你怎么做他對(duì)你的態(tài)度會(huì)有不同?”或者“有些什么其他的選擇,是你能夠在活動(dòng)取消后還能開(kāi)心的度過(guò)這一天?”把事情的控制權(quán)掌握在自己手里。
?。?)也要明確負(fù)面情緒的正面意義價(jià)值:這些負(fù)面情緒,不是給我們力量就是指引我們新的方向,了解了,就可以運(yùn)用。
來(lái)源:BJ-普蕊斯
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脫落是每個(gè)臨床試驗(yàn)中都會(huì)出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們?cè)趺床拍軠p少脫落呢?那么我們來(lái)談一下,項(xiàng)目中常見(jiàn)的脫落問(wèn)題,希望能為各位項(xiàng)目人員提
每年臨研人才市場(chǎng)最為熱鬧的3、4月份就要來(lái)了。很多粉絲朋友都是跟著我從CRA一路走到PM的,相信也有不少人下一個(gè)職業(yè)生涯的目標(biāo)也是PM這個(gè)崗位。湊巧的是,我正好在前段時(shí)間經(jīng)歷
隨著越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和矛盾,間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希
病例報(bào)告表(case report form,CRF)是按照臨床試驗(yàn)方案的要求設(shè)計(jì)的書面文件,用于記錄和報(bào)告每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù),這種文件一般采用表格(紙質(zhì)或電子)的形式。"
作為一名苦逼的CRA,除了日常的監(jiān)查工作以外,也許還有一個(gè)讓人很頭疼的問(wèn)題,每次項(xiàng)目會(huì)議上PM重復(fù)又重復(fù)了的話題:“親,這個(gè)Site的進(jìn)度太慢啦,想想辦法?。RA:我在想 我在想
問(wèn)題來(lái)源:臨床試驗(yàn),治療組和對(duì)照組各30例。入組當(dāng)天和入組后14+-2天隨訪一次。治療組有5例超窗,對(duì)照組3例超窗,超窗7-25天不等。問(wèn)題:如果分析療效性指標(biāo),這些超窗的數(shù)據(jù)如何
臨床CCG是什么意思?CCG是數(shù)據(jù)填寫指南,由DM起草,相關(guān)人員審核,可能包括PM,醫(yī)學(xué),藥物警戒等,主要是給數(shù)據(jù)庫(kù)錄入人員CRC.PI.以及發(fā)布質(zhì)疑的CRA和醫(yī)學(xué)使用的指南文件。
在臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)過(guò)程中,大家都會(huì)盡可能的考慮到各種可能影響試驗(yàn)的因素,并制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,盡量避免和減少在試驗(yàn)中可能出現(xiàn)違背及偏離方案的情況發(fā)生,但在試驗(yàn)的執(zhí)
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者是臨床試驗(yàn)實(shí)施的主體,高質(zhì)量的試驗(yàn)研究必須依賴于有能力有責(zé)任的機(jī)構(gòu)和研究者方能完成,因此,機(jī)構(gòu)和研究者的選擇是關(guān)乎試驗(yàn)的成敗的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。選
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