CRC如何與研究者、CRA、機構倫理等多方達成有效溝通?
何所謂溝通?溝者,構筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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近日,國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布《國內(nèi)具備歐盟公告機構口罩等業(yè)務資質(zhì)的認證機構名錄(更新至2020年8月31日)》,需要辦理的朋友們請留意。
序號 | 單位名稱 | 業(yè)務領域 | 聯(lián)系人 | 聯(lián)系電話 | 郵箱 |
1 | 通標標準技術服務有限公司 | 醫(yī)用口罩、個人防護口罩、醫(yī)用防護服 | 胡學芳 | 13770948090 | [email protected]; |
宋慶茹(北方) | 13589208208 | [email protected]; | |||
李艷(上海) | 13661773973 | [email protected]; | |||
金蕾(寧波) | 18606621955 | [email protected]; | |||
黃凱(廣州) | 13560441682 | [email protected]; | |||
鄭劍敏(福建) | 18950083884 | [email protected] | |||
張妍 | 15818124759 | [email protected] | |||
一次性醫(yī)用手套,護目鏡 | 田建峰 | 13917510591 | [email protected]; | ||
謝曉北 | 18666083475 | [email protected] | |||
呼吸機、紅外體溫計 | 袁芳(廣州) | 13570918706 | [email protected] | ||
沈婷(上海) | 18601778705 | [email protected] | |||
其他醫(yī)療器械認證 | 李吟 | 18258232308 | [email protected] | ||
2 | 萊茵檢測認證服務(中國)有限公司 | 醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、醫(yī)療器械法規(guī)(MDR) | 于丹 | 400-883-1300 / 800-999-3668 或 010-85242222 | [email protected] |
護目鏡 | 吳單 | 0755-82681506/13622303094 | [email protected] | ||
3 | 上海天祥質(zhì)量技術服務有限公司 | 護目鏡 | 任勝東 | 15958701109 | [email protected] |
0577-85556057 | |||||
楊譜 | 18938028380 | [email protected] | |||
0755-26020151 | |||||
消毒液、洗手液 | 張鐸 | 18964945551 | [email protected] | ||
黃珍海 | 15013861248 | [email protected] | |||
醫(yī)用口罩、個人防護服 | 侯彥 | 021-53395571 | [email protected] | ||
林怡 | 021-53395503 | [email protected] | |||
蔣淑英 | 020-28209335 | [email protected] | |||
劉曉萌 | 020-28209345 | [email protected] | |||
黃琳 | 022-83715190 | [email protected] | |||
蘇麗 | 022-83715192 | [email protected] | |||
手持數(shù)位紅外線測溫儀、醫(yī)用高真空抽吸裝置、ICU 呼吸器、紅外線醫(yī)用體溫計、Multipara監(jiān)視器-高階、Multipara 監(jiān)視器-低階、攜帶式呼吸器、成人與兒童用呼吸器、便攜X光機、滅菌紫外燈 | 褚雍章 | 18621577783 | [email protected] | ||
醫(yī)療器械單一審核方案(MDSAP) | 呂蘭芬 | 18689493911 | [email protected] | ||
陳娟 | 13916115651 | [email protected] | |||
4 | 南德認證檢測(中國)有限公司 | 醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套、醫(yī)用防護服、手術衣、體溫測量設備、呼吸機、血氧儀等產(chǎn)品,醫(yī)療器械法規(guī)(MDR) | 吳軍 | 021-61410212 | [email protected] |
5 | 德凱質(zhì)量認證(上海)有限公司 | 個人防護口罩;德國快速檢測方案 | 施磊 | 021-60566148 | [email protected] |
13501908484 | |||||
醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、手術衣、醫(yī)療器械法規(guī)(MDR) | 張梅林 | 021-60566156 13621731361 | [email protected] | ||
6 | 英標管理體系認證(北京)有限公司 | 個人防護口罩、防護服、護目鏡防護面罩等;歐盟個人防護口罩護目鏡防護面罩快速認證通道 | 張樂潤 (華東及華北) | 021-23160320 18621751596 | [email protected] |
姜澤涵 | 15312171003 | [email protected] | |||
(華東及華北) | |||||
程天敏 | 18968290605 | [email protected] | |||
(華東) | |||||
毛惠飛 | 18017689189 | [email protected] | |||
(華東) | |||||
胡逢夏 | 13650450577 | [email protected] | |||
(華南) | |||||
曾萃倫 | 13609051100 | [email protected] | |||
(華南) | |||||
無菌型醫(yī)用口罩/手套/防護服、額/耳溫槍、呼吸機、AI診斷軟件、新冠病毒檢測試劑等,醫(yī)療器械單一審核方案(MDSAP)、歐盟體外診斷試劑法規(guī)CE符合性評定(IVDR)、醫(yī)療器械法規(guī)(MDR) | 陳赟 | 0755-21846335/18607550867 | [email protected] | ||
7 | 特思達(北京)紡織檢定有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服 | 蔡金芳 | 010-66555125-232 | [email protected] |
張杰洋 | 010-66555125-233 | [email protected] | |||
朱建萍 | 010-66555125-105 | [email protected] | |||
8 | 安諾爾認證服務(上海)有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服、護目鏡、手套 | 闞強生 | 17721424921,021-50977005 | [email protected] |
馬上上 | 15121103099,021-50977154 | [email protected] | |||
鄧斐斐 | 15800548004,021-50971161 | [email protected] | |||
馬燕紅 | 13501966647,021-50977010 | [email protected] | |||
9 | 華夏認證中心有限公司 | 個人防護口罩、護目鏡、防護服;歐盟防護口罩快速認證方案 | 蔡揚 | 18501384910 | [email protected] |
周子墨 | 13910057951 | [email protected] | |||
胡小明 | 13161841411 | [email protected] | |||
姜玉芳 | 18911774342 | [email protected] | |||
劉海燕 | 13581845656 | [email protected] | |||
金蘊韜 | 13366359303 | [email protected] | |||
10 | 上海歐測認證服務有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服 | 韓少鋒 | 15301675382 | [email protected] |
郭九虎 | 13062856058 | [email protected] | |||
張小龍 | 15021904723 | [email protected] | |||
張建博 | 13062856069 | [email protected] | |||
應國沖 | 13816596909 | [email protected] | |||
11 | 東莞精準通檢測認證股份有限公司 | 個人防護口罩/醫(yī)用口罩(非滅菌) | 呂曉偉(華南) | 13925525805 | [email protected] |
周新鳳(華南) | 18676286701 | [email protected] | |||
月長春(華南) | 13712450816 | [email protected] | |||
楊文(華南) | 18033440012 | [email protected] | |||
舒小華(華東) | 18098973608 | [email protected] | |||
楊濤(華北) | 18825795551 | [email protected] | |||
朱琴(華中) | 15818645507 | [email protected] | |||
周猛泉(上海) | 152 2196 8935 | [email protected] | |||
12 | 韓國船級社(中國)有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服、護目鏡、手套 | 金強 | 15688545282 | [email protected] |
洪吉福 | 18842625557 | [email protected] | |||
13 | 上海履泰認證有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服 | 呂正興 | 13402110273 | [email protected] |
江坤 | 13714528402 | [email protected] | |||
宋景竹 | 17310667865 | [email protected] | |||
宋繼詩 | 13414477528 | [email protected] | |||
安薩 | 13388510059 | [email protected] | |||
周紹廷 | 13172452161 | [email protected] | |||
王禹棋 | 15301670661 | [email protected] |
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
何所謂溝通?溝者,構筑管道也;通者,順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程,以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
2019-12-01藥物臨床試驗機構(簡稱機構)開始實行備案管理。本文結合機構備案平臺構建思路,著重介紹了備案平臺的結構組成以及相關要求,梳理了機構備案過程中的常見問題,對機構
臨床試驗機構和研究者是臨床試驗實施的主體,高質(zhì)量的試驗研究必須依賴于有能力有責任的機構和研究者方能完成,因此,機構和研究者的選擇是關乎試驗的成敗的關鍵環(huán)節(jié)之一。選
在之前的文章中為大家簡單介紹了國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的查詢方法,很多讀者表示非常實用,受益匪淺,但對于從事醫(yī)療器械研發(fā)工作的朋友們來說,他們希望獲得更多的醫(yī)療器械信息
一個好的eTMF,供應商可以讓你的TMF看起來價值連城,從而大大提高項目的質(zhì)量和效率。而一個糟糕的eTMF供應商可能會給你的臨床團隊帶來壓力,讓你付出比金錢更多的代價。組織必須找
早在2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》(2017年第145號),把臨床試驗機構的資格認定,改為備案管理。目前,醫(yī)療器械臨床試驗機構備案
以前注冊醫(yī)療器械的的過程總是漫長而煎熬,現(xiàn)在不一樣了,方便多了。關于二類醫(yī)療器械注冊方面的知識,思途為大家詳解,二類醫(yī)療器械注冊多少錢?
昨天,同事在臨床試驗機構備案服務投標時,有醫(yī)療機構要求必須4個月內(nèi)完成備案,在了解到醫(yī)療機構研究者缺乏項目經(jīng)驗,屬于零工作基礎且對備案時限有明確要求情況下,未進行投
監(jiān)查員(CRA)工作須知 1.CRA備案 試驗立項時需同時進行CRA備案,備案時請?zhí)峁┮韵沦Y料: 1.1 CRA派遣函或委托書; 1.2 CRA簡歷(附件1); 1.3 GCP培訓證書; 1.4身份證復印件。 2.CRA項目監(jiān)
想考GCP證書,有什么培訓機構靠譜,謝謝?。烤€上的比如:高研院GCP和思途,雙方的流程都一樣,不一樣的在于,一個發(fā)的是高研院GCP證書,一個發(fā)的是藥學會GCP證書,對想從事臨床相
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