申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用
初次申請(qǐng)消字號(hào)備案,總會(huì)遇到磕磕絆絆的問(wèn)題,常見(jiàn)的有申請(qǐng)流程、申請(qǐng)資料、申請(qǐng)周期等問(wèn)題,本文將對(duì)申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品流程及費(fèi)用簡(jiǎn)單概述,對(duì)即將進(jìn)入消毒產(chǎn)品行業(yè)的企業(yè)做一
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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消字號(hào)申請(qǐng)是在地方衛(wèi)生部門進(jìn)行審核批準(zhǔn)的。如果是自己申請(qǐng),費(fèi)用一般是幾千元;如果是找專業(yè)的代辦公司進(jìn)行辦理,費(fèi)用根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況而定。那么找第三方代辦消字號(hào)備案需要多少錢?代辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證又要多少錢?
先說(shuō)一下辦理流程:簽訂合同---提供材料--審評(píng)--檢測(cè)--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測(cè)--安全評(píng)價(jià)--備案。之后產(chǎn)品基本可以在3-4個(gè)月合法上市。
考慮到消毒產(chǎn)品的分類,且部分產(chǎn)品需要檢測(cè),產(chǎn)品不同,價(jià)格不一樣,從幾千到萬(wàn)把塊都有。具體產(chǎn)品代辦價(jià)格,可以咨詢高先生 18603823910
消毒產(chǎn)品按照用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度共分為三類。
第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
其中第一類和第二類消毒產(chǎn)品需要在所在省衛(wèi)健委進(jìn)行備案。
思途專業(yè)代辦消字號(hào),對(duì)消字號(hào)備案、消毒產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理經(jīng)驗(yàn)豐富,已為全國(guó)近三百家消毒企業(yè)成功代辦資質(zhì),歡迎您的咨詢。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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化妝品分為國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口、又分為非特殊化妝品和特殊化妝品,備案的費(fèi)用和周期各不相同,具體各類化妝品備案多少錢?周期要多久?看完就懂了......
我們都清楚,如果要想生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要有醫(yī)療器械注冊(cè)證,如果是第一類的醫(yī)療器械的話,只需要有一類醫(yī)療器械備案即可,那么一類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)麻煩不麻煩,如果代
消字號(hào)定義:消字號(hào),英文名Disinfection Product Number,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),格式為xx衛(wèi)消證字xx第x號(hào),雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺
消字號(hào)”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級(jí)衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn),是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào),根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號(hào),自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品
“消字號(hào)”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn),具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品,包含消毒劑、衛(wèi)生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等?!?span style="color: red;">消字號(hào)”產(chǎn)品往
以前注冊(cè)醫(yī)療器械的的過(guò)程總是漫長(zhǎng)而煎熬,現(xiàn)在不一樣了,方便多了。關(guān)于二類醫(yī)療器械注冊(cè)方面的知識(shí),思途為大家詳解,二類醫(yī)療器械注冊(cè)多少錢?
根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法及其相關(guān)文件規(guī)定,凡是向食品藥品檢定研究院提出檢驗(yàn)申請(qǐng)的,都屬于醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)。申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)填寫“檢驗(yàn)申請(qǐng)表”,如果送檢時(shí)
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。目前醫(yī)療器械分為一類、二類、三類,其中一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保
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