歡迎來(lái)到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)！
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
- 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類器械注冊(cè)服務(wù) 二類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 三類器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類器械注冊(cè)服務(wù) 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類器械注冊(cè)登記變更 二類器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類器械注冊(cè)許可變更 二類試劑注冊(cè)登記變更 二類試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類試劑注冊(cè)許可變更 三類器械注冊(cè)登記變更 三類器械注冊(cè)許可變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類器械登記變更 進(jìn)口三類器械許可變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類界定
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書(shū)
一類醫(yī)療器械備案
專業(yè)高效·您身邊的注冊(cè)咨詢專家
專業(yè)器械CRO公司，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保駕護(hù)航
備案資料編寫(xiě)
只要技術(shù)要求和自檢報(bào)告，定制備案申報(bào)資料
雙層把控
資料由備案部專員編寫(xiě)，備案部經(jīng)理審核通過(guò)
專人跟進(jìn)
專職跑腿藥監(jiān)人員跟進(jìn)，無(wú)縫對(duì)接
加快拿證
藥監(jiān)資源對(duì)接，加快證件審核周期
客戶對(duì)接
產(chǎn)生問(wèn)題，第一時(shí)間對(duì)接并解決問(wèn)題
突發(fā)事件應(yīng)對(duì)
公關(guān)團(tuán)隊(duì)同步跟進(jìn)，解決突發(fā)事件
為您服務(wù)好每個(gè)細(xì)節(jié)，我們時(shí)刻準(zhǔn)備著
還在因?yàn)椴粫?huì)辦理而憂愁嗎？思途——懂你
01
備案資料漏洞百出
資料編寫(xiě)不專業(yè)，某一個(gè)細(xì)節(jié)被藥監(jiān)老師拿捏。
02
非專業(yè)人士跟進(jìn)
對(duì)藥監(jiān)老師提問(wèn)一無(wú)所知，導(dǎo)致通過(guò)率極地。
03
辦理周期無(wú)法把控
沒(méi)有藥監(jiān)資源，只能按正常周期等待取證（干著急）。
04
成本無(wú)法把控
著急賣產(chǎn)品，而證遲遲拿不下來(lái)，提高時(shí)間成本。
全程加急節(jié)省您的時(shí)間，一站式搞定備案流程
-
定制備案資料[ 1 ]
-
網(wǎng)上申報(bào)[ 2 ]
-
現(xiàn)場(chǎng)資料遞交[ 3 ]
-
發(fā)補(bǔ)整改（如有）[ 4 ]
-
領(lǐng)取備案證[ 5 ]
只需技術(shù)要求和自檢報(bào)告，其它交給思途
第一類醫(yī)療器械備案憑證
第一類醫(yī)療器械備案信息表
第一類ivd試劑備案信息表
第一類醫(yī)療器械備案信息表
領(lǐng)先同行 時(shí)效最快
快速通道 快速辦理
合同簽訂后，第一時(shí)間與客戶溝通，編寫(xiě)備案資料，兩日內(nèi)遞交藥監(jiān)
對(duì)接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
對(duì)接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
選擇我們的四大理由
十年辦理經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)為您服務(wù)，效率好
通過(guò)率高，多種服務(wù)項(xiàng)目供你選擇
-
- 快捷服務(wù)
- 為客戶做好省心、省時(shí)快捷的服務(wù)是
我們的最基本服務(wù) -
- 管理高效
- 為了管理高效，我們采用以多對(duì)一
日日匯報(bào)進(jìn)度為基礎(chǔ)的管理模式 -
- 專業(yè)團(tuán)隊(duì)
- 我們有專業(yè)的辦理團(tuán)隊(duì)，公司內(nèi)部每日
學(xué)習(xí)各項(xiàng)目專業(yè)培訓(xùn)和適當(dāng)?shù)膶W(xué)習(xí)提升 -
- 方案定制
- 出于對(duì)您企業(yè)的成本考量，我們?yōu)槟?br> 的產(chǎn)品量身定制備案可執(zhí)行方案
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案服務(wù)
產(chǎn)品備案憑證主營(yíng)業(yè)務(wù)
專人為你解答
-
- 2021-11-08
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以對(duì)人體傷害較小的器材和耗材組成，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，才能生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。第一次辦理該證的朋友，恐怕對(duì)第一類醫(yī)療器械備案資料要求不了解...
-
- 2021-12-06
-
- 2017-09-25
-
- 2021-04-15
- 一類醫(yī)療器械包括哪些產(chǎn)品？ 查看詳情
- 河南第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息在哪里查詢？ 查看詳情
- 上海市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案生產(chǎn)備案工作指南（2020年制訂） 查看詳情
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案問(wèn)題答疑 查看詳情
- 隔離衣辦理一類醫(yī)療器械備案需要哪些資料？ 查看詳情
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄哪里可以下載？ 查看詳情
- 鄭州第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說(shuō)明 查看詳情
- 一類醫(yī)療器械有有源帶電的嗎？ 查看詳情
- 山東省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作指南 查看詳情
- 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程 查看詳情
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
-
多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢相關(guān)問(wèn)題或咨詢報(bào)價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)
- 在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
- 服務(wù)分類
- 二三類醫(yī)療器械注冊(cè)
- 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 醫(yī)療器械分類界定
- 醫(yī)療器械廣告審查表
- 資格證書(shū)獲取
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
經(jīng)營(yíng)范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內(nèi)蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號(hào)
隨時(shí)隨地了解行業(yè)動(dòng)態(tài)
客服二維碼
詢價(jià)咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2025 思途醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有丨備案號(hào)：豫ICP備2021016482號(hào)-1 
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào) 網(wǎng)站地圖
- 在線客服
- 服務(wù)熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部