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CEO 陳經理
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創(chuàng)業(yè)是年輕人追逐的夢想，我也在追夢的路上。但是創(chuàng)業(yè)是困難的，剛開始GMP體系建立就讓我遇到很大的難題。跑管理部門咨詢了幾次，還總是因為細小的問題拖延著我的進度。遇巧，那天在百度里看到思途的宣傳名片，然后就順其自然的讓思途代辦。合作當天資料開始準備，三天時間GMP專家到場指導，整個程序下來，很快，所以最讓我佩服的就是思途速度，居然15天就讓我廠GMP體系通過。2022-6-27 16:15
醫(yī)療器械生產企業(yè)合規(guī)技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
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醫(yī)療器械新建企業(yè)體系建立
設備布局·文件編寫·模擬飛檢·陪同體考
建立體系僅需三大步驟
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|---|---|---|---|
| 專業(yè)經驗 | 行業(yè)洞察 | 深入了解醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和需求，提供前瞻性的解決方案 | 缺乏行業(yè)洞察力，難以把握市場變化和行業(yè)趨勢 |
| 技術專長 | 擁有專業(yè)的技術知識和經驗，能夠提供全面、準確的技術支持和咨詢服務 | 技術能力不足，無法提供高質量的技術支持和解決方案 | |
| 客戶定制 | 個性化需求 | 根據客戶的特定需求，定制符合其要求的解決方案和服務 | 缺乏個性化定制能力，難以滿足客戶多樣化的需求 |
| 客戶關系 | 建立緊密的合作關系，積極溝通與客戶合作，實現(xiàn)共贏 | 缺乏有效的客戶關系管理，難以建立良好的合作伙伴關系 | |
| 資源整合 | 協(xié)同合作 | 與客戶密切合作，實現(xiàn)資源的有效整合和共享 | 缺乏協(xié)同合作能力，資源整合效果有限 |
| 優(yōu)化配置 | 靈活配置資源，最大限度地提高資源利用效率和成本效益 | 資源配置不合理，效率低下，成本控制能力差 | |
| 資源整合 | 綜合利用內外部資源，形成整體優(yōu)勢，提供綜合性解決方案 | 資源整合能力有限，難以提供全面綜合的解決方案 | |
| 協(xié)調管理 | 統(tǒng)籌協(xié)調資源，保證項目進展和服務質量 | 缺乏協(xié)調管理能力，項目進展和服務質量難以保證 | |
| 供應鏈優(yōu)化 | 優(yōu)化供應鏈管理，提高供應鏈的效率和可靠性 | 供應鏈管理不夠優(yōu)化，存在效率低下和風險較高的問題 | |
| 持續(xù)改進 | 創(chuàng)新發(fā)展 | 不斷引入創(chuàng)新理念和新技術，推動醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展 | 缺乏創(chuàng)新意識和追求卓越的能力，無法跟上行業(yè)發(fā)展的腳步 |
| 數(shù)據驅動 | 借助數(shù)據分析和智能化工具，實時監(jiān)測和分析業(yè)務數(shù)據，為決策提供依據 | 缺乏數(shù)據驅動的決策能力，無法科學地分析和利用數(shù)據 | |
| 過程優(yōu)化 | 不斷優(yōu)化工作流程和管理方式，提高效率和質量 | 缺乏持續(xù)改進的意識和方法，無法實現(xiàn)高效的工作流程和管理體系 |
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金杯銀杯不如客戶口碑
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CEO 李經理
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一次去中原醫(yī)療器械城朋友那喝茶，看到思途的廣告。我是做艾灸儀生產的，一看思途廣告，就感覺這家代辦公司和其它代辦公司不一樣?？磸V告設計，就認定思途是一家注重品質的公司。正好，當時急著卡殼在生產質量體系上，就不請自來的去思途坐坐，經過參觀交流，更加認證了我剛才的直覺。當即就和思途簽約。到現(xiàn)在，我已經讓思途代辦兩家公司體系了，合作過程非常愉快，對他們的服務態(tài)度也非常滿意。2022-6-27 13:26
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CEO 王經理
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找思途代辦前，我找了另外一家公司，久久未能把體系拿下來，整改項目太多，不是太專業(yè)。當時很生氣，就果斷終止合作。然后經朋友推薦找到思途，我讓他們幫我把整改項搞定，然后經過不到一周的時間幫我解決了企業(yè)難題，并通過了管理部門的審核。除了這些，我們還合作了注冊項目，后面的服務也很好。2022-6-27 11:14
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常見問題
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什么是醫(yī)療器械GMP體系？
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我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展非常迅速，越來越多的產品進入市場，對醫(yī)療器械的安全性、 有效性提出了越來越高的要求。為此，加大監(jiān)管力度，鼓勵先進，淘汰落后是新形勢下的必然選擇。通過推行醫(yī)療器械GMP（醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范），逐步提高準入門檻，在嚴格日常監(jiān)管、保障企業(yè)產品安全有效的同時，逐步淘汰一批散、亂、差，推動企業(yè)提升管理水平，適應國際規(guī)則，使優(yōu)秀企業(yè)做大做強。
2023-05-10 -
思途醫(yī)療器械GMP體系建立服務內容
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醫(yī)療器械質量管理體系規(guī)范是法規(guī)要求，是對醫(yī)療器械進入國內市場和生產企業(yè)運行的監(jiān)督檢查依據。醫(yī)療器械質量管理體系文件系統(tǒng)由下列文件組成：形成文件的質量方針和質量目標、質量手冊、GMP要求編制的程序文件、技術文件、作業(yè)指導書、各種記錄性文件、以及法規(guī)要求的其他文件。2023-05-11
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思途醫(yī)療器械GMP體系建立全套服務
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思途還針對眾多類型的醫(yī)療器械生產企業(yè)提供年度輔導、培訓服務，幫助企業(yè)工作人員熟練的運行質量管理體系，使質量管理更加流暢和嚴謹，能夠順利通過監(jiān)管部門對企業(yè)的飛檢審查。GMP體系輔導依據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》衍生出的第三方服務項目，是國家對相關企業(yè)提出的強制性法規(guī)，是醫(yī)療器械生產經營企業(yè)必須遵循的基本原則。2023-05-12
我們的合作伙伴
數(shù)百家優(yōu)秀企業(yè)已經選擇了我們
我們做的不是代辦 而是對行業(yè)的改變
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思途擁有具有客戶第一意識和協(xié)同精神的專業(yè)代理 人團隊；公司辦理成功率遠遠高于行業(yè)平均水平。
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辦理經驗領先，長期與國內多家行業(yè)知名專家、第 三方機構保持著戰(zhàn)略合作伙伴關系。
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所有客戶一經合作即可開始VIP級別服務；提供多對 一的顧問定制服務。
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醫(yī)療器械服務經驗
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